Validação de intervalos de referência de exames bioquímicos do laboratório de análises clínicas de um hospital universitário / Validation of reference intervals for biochemical tests at the clinical analysis laboratory of a university hospital

RESUMO

Introdução: Os intervalos de referência (IRs) disponibilizados em laudos de exames laboratoriais orientam a interpretação dos resultados, respaldando a avaliação clínica realizada por profissionais de saúde. Objetivo: Validar IRs de parâmetros bioquímicos, com base nas características da população local, bem como em informações disponíveis nas bulas dos reagentes e na literatura científica. Material e Métodos: Foi realizado um estudo observacional, descritivo e transversal para padronização de IRs de trinta e quatro parâmetros bioquímicos, executados pelo laboratório de análises clínicas de um hospital universitário. Participaram do estudo quarenta indivíduos adultos, pareados pelo sexo, que responderam um questionário sobre o estado geral de saúde. Uma amostra de sangue foi coletada de cada participante e analisada conforme os padrões do laboratório. Resultados: Os dados obtidos com os voluntários saudáveis permitiram a validação dos IRs de albumina, alanina aminotransferase, amilase, aspartato aminotransferase, bilirrubina direta, bilirrubina indireta, bilirrubina total, cálcio iônico, capacidade total e latente de fixação de ferro, creatinoquinase fração MB, cloro, ferro, fosfatase alcalina, fósforo, gama glutamiltransferase, glicose, lipoproteína de alta densidade, lactato, lactato desidrogenase, lipase, magnésio, potássio, proteínas totais, saturação da transferrina, sódio, triglicerídeos e ureia, de ambos os sexos. Ácido úrico foi validado apenas para o sexo masculino e creatinoquinase total (CK) foi validado apenas para o sexo feminino. Conclusão: Os IRs contidos nas bulas destes reagentes representam a população atendida pelo laboratório e podem continuar sendo utilizados. Em contrapartida, os IRs dos analitos colesterol total, lipoproteína de baixa densidade, cálcio, ácido úrico feminino e CK masculino não foram validados e necessitam de novos estudos para a validação dos intervalos de referência utilizados

ABSTRACT

Introduction: The reference intervals (RIs) provided in laboratory test reports orientate the interpretation of results, supporting the clinical evaluation performed by health professionals. Objective: Validate RIs of biochemical parameters, based on the characteristics of the local population, as well as on information available in the package inserts of the reagents and in the scientific literature. Material and Methods: An observational, descriptive, and cross-sectional study was carried out for the standardization of RIs of thirty-four biochemical parameters, performed by the Clinical Analysis laboratory of a university hospital. Forty adult individuals, matched by sex, participated in the study, who answered a questionnaire about their general health status. A blood sample was taken from each participant and analyzed according to laboratory standards. Results: Data obtained from healthy volunteers allowed the validation of the RIs of albumin, alanine aminotransferase, amylase, aspartate aminotransferase, direct bilirubin, indirect bilirubin, total bilirubin, ionic calcium, total and latent iron-binding capacity, creatine kinase MB fraction, chlorine, iron, alkaline phosphatase, phosphorus, gamma glutamyltransferase, glucose, high density lipoprotein, lactate, lactate dehydrogenase, lipase, magnesium, potassium, total proteins, transferrin saturation, sodium, triglycerides and urea, of both sexes. Uric acid has been validated for males only and total creatine kinase (CK) has been validated for females only. Conclusion: The RIs contained in the package inserts of these reagents represent the population assisted by laboratory and can continue to be used. The RIs of total cholesterol, low-density lipoprotein, calcium, female uric acid and male CK analytes were not validated and require further studies to validate the reference intervals used