Investigações sobre a esterilidade de preparações oftálmicas / Investigations on the sterility of ophthalmic preparations

RESUMO

I - Foram feitas investigações sobre numerosas preparações oftálmicas sendo relatados os resultados obtidos na comprovação no presente trabalho só os da esterilidade de apenas 290 preparações oftálmicas líquidas. II - Em 290 colírios líquidos, 240 estavam estéreis, seja a percentagem de 82,75% das amostras examinadas. III - Dos 50 colírios não estéreis, ou 17,24% dos produtos controlados, havia contaminação, com bactérias aeróbias em 37; com cogumelos em 17; e com bactérias aeróbias e cogumelos em 6. IV - Alguns colírios contendo sais de prata ou de zinco, antibióticos e sulfanilamídicos demonstraram a presença de microrganismos de contaminação. V - A determinação. de concentração iônica revelou, em 7 colírios, pH abaixo de 5; em 99 entre 5 e 8 (limites da Farmacopéia Brasileira), e em 29 acima de 8. Valores encontrados de pH mínimo 2,5 (colírio de sulfato de zinco a 0,5%) e máximo 9,1 (colírio de sulfatiazol sódico) (AU).

ABSTRACT

lnvestigations were made to prove the sterility of 290 ophthalmic preparations. 240 collyria were sterile, thus representing 82.75% of the examined samples. ln the 50 contaminated collyria, there were present aerobic microorganisms in 37; fungi in 17 and aerobic microorganisms and fungi in 6 samples. Some of the collyria, containing silver or zinc salts, antibiotics and sulfanilamides, revealed the presence of contaminated microorganisms. The determination of ionic concentration presented in 7 collyria a pH under 5; in 99 between 5 and 8 (limit of the Brazilian Pharmacopoeia) and in 29 above 8. Values of the minimum pH observed 2.5 (0.5% zinc sulfate collyrium) and maximum 9.1 (sodium sulfathiazole collyrium). (AU)