Mapeamento dos bancos de dados em dispositivos médicos: revisão narrativa e o cenário brasileiro para avaliação com dados de mundo real (RWD) / Mapping of database in medical devices: review and the Brazilian scenario for evaluation with real world data (RWD)
J. bras. econ. saúde (Impr.)
;
14(supl. 2): 236-245, 2022.
Artículo
en Portugués
| LILACS, CONASS, SES-SP, SESSP-ISPROD, SES-SP
| ID: biblio-1428572
RESUMO
Objetivo:
Pretendeu-se mapear os bancos de dados governamentais em dispositivos médicos, na perspectiva pública com o intuito de contribuir como fonte para gerar dados de mundo real (RWD) e potencial para subsidiar estudos de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS).Métodos:
Realizada revisão narrativa na base de dados do Embase. Os critérios para inclusão de elegibilidade foram i) dimensão ampla de RDW nos processos de gestão de tecnologias; e ii) aplicação de RDW em processos regulatórios, cobertura e ATS. Também foram consultados os sistemas do Ministério da Saúde e da Anvisa.Resultados:
A busca retornou 1.185 resultados; após leitura dos resumos, foram selecionados 29 artigos, sendo 5 incluídos. Na consulta ao catálogo do Datasus, foram localizados 262 sistemas informatizados; após análise da descrição sumária e principais objetivos, foram selecionados 12 sistemas que geram dados sobre dispositivos médicos. A falta de interoperabilidade dos sistemas é recorrente e a ausência de uma nomenclatura padronizada é um desafio a mais.Conclusão:
Há crescente discussão do uso de RWD para subsidiar ATS em todo o ciclo de vida tecnológico, desde regulação até monitoramento do uso, como também para subsidiar análises de custo-efetividade e benefícios clínicos. Assim como nos demais países, o Brasil sistematizou inicialmente os dados administrativos para atender às demandas comerciais e financeiras. Os sistemas não geram dados dos resultados clínicos. São disponibilizados dados das tecnologias dispensadas e dos valores repassados e não são coletadas as informações dos benefícios do uso dessas tecnologias. Com a evolução dos métodos de ATS, a utilização de RWD tornou-se relevante.
Texto completo:
Disponible
Índice:
LILACS (Américas)
Asunto principal:
Evaluación de la Tecnología Biomédica
/
Equipos y Suministros
/
Acceso a Medicamentos Esenciales y Tecnologías Sanitarias
Tipo de estudio:
Evaluación de Tecnologías en Salud
País/Región como asunto:
America del Sur
/
Brasil
Idioma:
Portugués
Revista:
J. bras. econ. saúde (Impr.)
Año:
2022
Tipo del documento:
Artículo
Institución/País de afiliación:
Agência Nacional de Vigilância Sanitário - Anvisa/BR
/
Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo/BR
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