Guidelines for conducting split-mouth clinical studies in restorative dentistry / Guia para condução de estudos em boca dividida em dentistica

RESUMO

O desenho experimental proposto em estudos clínicos do tipo boca dividida objetivam uma aleatorização em nível local, no qual dois tratamentos são randomizados em cada um dos lados da boca. O objetivo dessa revisão foi resumir em um guia as normas para condução de estudos clínicos do tipo boca dividida na área de Dentística Restauradora. Foram selecionados estudos clínicos indexados nas bases de dados MEDLINE, PubMed e Scielo, entre 2004 e 2014, que utilizaram o critério USPHS ou FDI. O presente guia mostrou as principais características que devem ser consideradas em estudos do tipo boca dividida na área de Dentística, tais como os aspectos éticos, calculo amostral, métodos de seleção e avaliação e pacientes, como forma de facilitar e conduzir estudos clínicos. (AU)

ABSTRACT

The split-mouth design used in some clinical trials make a randomization scheme on site level where two treatments are randomly assigned to sites of one of the two halves of the mouth. The aim of this review was to summarize guidelines for conducting split-mouth clinical studies in Restorative Dentistry. This is a review performed through scientific articles published between 2004 and 2014 indexed in MEDLINE, PubMed and Scielo databases. The study evaluated USPHS and FDI criteria. The current review showed the main characteristics used in splitmouth studies presented the Restorative Dentistry literature, as ethical aspects, sample calculation, methods of selection and evaluation patients, in order to provide a guideline for clinical conduction. It showed a standard of methodologies to enable comparison among studies.(AU)