Efecto de Maytenus krukovii "Chuchuhuasi" en el tratamiento de osteoartrosis leve-moderada. Ensayo clínico aleatorizado doble-ciego, controlado con placebo / Safety and efficacy of Maytenus krukovii "Chuchuhuasi" decoction in mild to moderate osteoarthritis. A 4-week randomized double-blind placebo-controlled clinical trial

RESUMEN

Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia de Maytenus krukovii "chuchuhuasi" a diferentes dosis en pacientes con osteoartrosis leve-moderada. Materiales y Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego. Se incluyeron a 50 pacientes con osteoartrosis leve-moderada (clasificación de Kellgren-Lawrence) por cuatro semanas; distribuidos aleatoriamente en tres grupos I (40mg/kg/día de M. Krukovii); II (80 mg/kg/día de M. Krukovii) y III (15 g/día de Daucus carota como placebo). Se determinó en sangre Alaninoaminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina (FA), depuración de creatinina, hematocrito, tiempo de protrombina, velocidad de sedimentación y recuento leucocitario. Se evaluó la función, dolor y recorrido articular mediante el Test de WOMAC antes y después de la intervención. Resultados: En el grupo II se encontró una disminución estadísticamente significativa de los valores de ALT, tiempo de protrombina y velocidad de sedimentación. El tiempo de Protrombina (p=0.012) y la velocidad de sedimentación entre el grupo II y el grupo placebo fueron diferentes (p=0.003). El dolor referido fue estadísticamente distinto entre ambos grupos de estudio en comparación con el placebo (p=0.001; diferencia de medias 1.3±0.89 en ambos casos). En el caso de la capacidad funcional, sólo se encontró diferencia significativa entre el grupo II y el placebo (p=0.001, diferencia de medias 2.1±1.0). El recorrido articular de rodilla fue diferente entre el grupo I y el grupo III (p=0.004). Conclusión: El uso de M. krukovii "Chuchuhuasi" a dosis de 40 y 80mg/kg p.c. por día, mostró disminuir el dolor referido y mejorar la capacidad funcional en pacientes con diagnóstico de osteoartrosis leve a moderada.