Ensayo clínico aleatorizado y controlado del efecto del consumo de cacao en pacientes con resistencia a la insulina / Randomized and controlled clinical trial of the effect of cocoa consumption in patients with insulin resistance

RESUMEN

Resumen Objetivo: determinar el efecto del consumo de cacao en pacientes con sindrome metabólico. Diseño: se realizó un ensayo clínico aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo, prospectivo, doble enmascarado. Pacientes personas entre 18 y 70 anos de edad, no diabéticos, con resistencia a la insulina. Intervención durante ocho semanas se evaluó el efecto del consumo de 50 g de chocolate rico en polifenoles, el grupo control recibió placebo. Mediciones al inicio y al final del estudio el índice HOMA-IR, circunferencia abdominal, índice de masa corporal (IMC), glucemia y perfil lipídico. Resultados: en el grupo experimental (n=37) hubo reducción del HOMA IR (3.24 inicial y 2.77 final, p= 0.02), reducción del peso corporal, en promedio 1.53 Kg (inicial 86.3 Kg y final de 84.8 Kg, p=0.002), disminución del IMC (34.3 Kg/m2 al inicio y 33.5 Kg/m2 al final, p= 0.0001) y disminución de la cintura abdominal (inicial 106.3 cm y final 102.5 cm, p= 0.0001). Al comparar los resultados del grupo tratado con chocolate negro con los del grupo control (n=38) hubo diferencia estadísticamente significativa en la media de cintura abdominal al final entre ambos grupos (102.5 cm para el experimental y 108.0 cm para el control, p=0.01). Conclusiones: este ensayo sugiere que el consumo de 50 gramos diarios de chocolate rico en sólidos de cacao durante ocho semanas se asocia con una disminución de la circunferencia abdominal y el índice HOMA-IR. Además, aporta una evidencia de mayor calidad que los estudios observacionales sobre el uso de cacao en la reducción de la obesidad, la adiposidad y en la prevención de la enfermedad cardiometabólica en pacientes colombianos. (Acta Med Colomb 2017 42 90-96). Registro en Clinical Trials NCT03034291

ABSTRACT

Abstract Objective: to determine the effect of cocoa consumption in patients with metabolic syndrome. Design: a randomized, parallel-group, placebo-controlled, prospective, double-masked clinical trial was conducted. Patients people between 18 and 70 years of age, non-diabetic, with insulin resistance. Intervention the effect of consumption of 50 g of chocolate rich in polyphenols was evaluated for eight weeks. The control group received placebo. Measurements at the beginning and at the end of the study, the HOMA-IR index, abdominal circumference, body mass index (BMI), blood glucose and lipid profile. Results: in the experimental group (n = 37) there was a reduction of HOMA IR (3.24 initial and 2.77 final, p = 0.02), reduction of body weight, on average 1.53 Kg (initial 86.3 Kg and final 84.8 Kg, p = 0.002), decreased BMI (34.3 at baseline and 33.5 at end, p = 0.0001) and decreased abdominal waist (initial 106.3 cm and final 102.5 cm, p = 0.0001). When comparing the results of the group treated with black chocolate with those of the control group (n = 38), there was a statistically significant difference in the mean abdominal waist at the end between both groups (102.5 cm for the experimental group and 108.0 cm for the control, p = 0.01). Conclusions: This study suggests that consumption of 50 grams of chocolate rich in cocoa solids daily for eight weeks is associated with a decrease in waist circumference and the HOMA-IR index. In addition, it provides evidence of higher quality than observational studies on the use of cocoa in the reduction of obesity, adiposity and in the prevention of cardiometabolic disease in Colombian patients. (Acta Med Colomb 2017 42 90-96). Register in Clinical Trials NCT03034291