Determinação de valores próprios de referência para vitamina D, hormônio paratireoideo e cálcio em um laboratório de análises clínicas / Determination of proper reference intervals for vitamin D, parathyroid hormone and calcium in a clinical laboratory

RESUMO

OBJETIVOS: Determinar os valores próprios de referência para vitamina D, hormônio paratireoideo (PTH) e cálcio em um laboratório de análises clínicas. MÉTODOS: Foi realizado um estudo transversal retrospectivo nas unidades do Laboratório Alfa Ltda., localizado em Caxias do Sul, na região serrana do Rio Grande do Sul. A amostra incluiu clientes e funcionários do laboratório, que se autodeclaravam saudáveis. O estudo foi baseado em dois métodos de pesquisa (direto e indireto) propostos pelo Clinical & Laboratory Standards Institute para a determinação de VR próprios de um laboratório. O método direto (MD) envolveu aplicação de questionário, coleta e análise de amostras de sangue e o método indireto (MI) consistiu em análise de banco de dados. RESULTADOS: No MD foram avaliados resultados de 241 indivíduos, sendo 120 do gênero feminino. A média de idade dos participantes foi de 33,8±10,6 anos. O MI resultou em 5.485 valores para as dosagens de vitamina D, 191 para o PTH e 856 para o cálcio. A média de idade dos indivíduos foi de 45,0±15,6 anos, 49,0±15,3 anos e 48,87±15,41 anos, respectivamente. Os valores de referência próprios obtidos pelo MD foram estatisticamente iguais aos do MI para as três dosagens. Quando comparados os valores de referência obtidos com os disponibilizados pelo fabricante, a vitamina D resultou em uma faixa mais baixa de normalidade (fabricante >30 ng/mL; MD 10-47 ng/mL; MI 11-46 ng/mL), o PTH em uma faixa maior (fabricante 15-68,3 ng/mL; MD 19,2-81,6 ng/mL; MI 26,1-94,3 ng/mL) e o cálcio apresentou valores muito próximos (fabricante 8,3-10,6 ng/mL; MD 8,3-10,2 ng/mL; MI 8,2-10,1 ng/mL). Houve diferença estatística entre os valores de referência estabelecidos para vitamina D e cálcio entre os gêneros. CONCLUSÕES: Tanto o MD quanto o MI foram eficientes para a determinação de valores de referência. Os valores de referência estabelecidos no estudo, especificamente para a vitamina D e o PTH, foram diferentes dos sugeridos nas instruções do fabricante, o que reforça a recomendação de estabelecimento de valores de referência próprios para cada laboratório.

ABSTRACT

AIMS: To determine the proper reference intervals for vitamin D, parathyroid hormone (PTH) and calcium in a clinical laboratory. METHODS: A retrospective cross-sectional study was carried out at the units of Alfa Ltda. Laboratory, located in Caxias do Sul, in the mountain region of Rio Grande do Sul. The sample included self-declared healthy clients and laboratory workers. The study was based on two research methods (direct and indirect) proposed by the Clinical & Laboratory Standards Institute for the establishment of proper reference intervals for a specific laboratory. The direct method (DM) involved questionnaire application, collection and analysis of blood samples and the indirect method (IM) consisted of database analysis. RESULTS: Results of 241 individuals were evaluated in the DM, of which 120 were female. The mean age of participants was 33.8±10.6 years. IM resulted in 5,485 values for vitamin D, 191 for PTH, and 856 for calcium. The mean age of the individuals was 45.0±15.6 years, 49.0±15.3 years and 48.87±15.41 years, respectively. The proper reference intervals obtained by the DM were statistically equal to those of the IM for the three dosages. When comparing the reference intervals obtained with those available in the manufacturer report, vitamin D resulted in a lower range of normality (report >30 ng/mL; MD 10-47 ng/mL; MI 11-46 ng/mL), PTH in a higher range (report 15-68.3 ng/mL; MD 19.2-81.6 ng/mL; MI 26.1-94.3 ng/mL), and calcium presented very close values (report 8.3-10.6 ng/mL; MD 8.3-10.2 ng/mL; MI 8.2-10.1 ng/mL). There was a statistical difference between the reference intervals established for vitamin D and calcium between genders. CONCLUSIONS: Both MD and MI were efficient for the determination of proper reference intervals. The reference intervals established in the study, specifically for vitamin D and PTH, were different from those suggested in the manufacturer's package insert, which reinforces the recommendation of establishing proper reference intervals for each laboratory.