Manejo profiláctico de la rintiis alérgica con ketotifeno: experiencia en México / Prophylactic management of allergic rhinitis with ketotifen: our experience in México

RESUMEN

Se presenta una revisión de os estudios clínicos realizados en México con ketotifeno como profiláctico de la rinitis alérgica. En cinco estudios, tres de ellos doble ciego vs placebo y dos abiertos, fueron tratados con ketotifeno un total de 95 pacientes ambulatorios de ambos sexos entre cuatro y 48 años de edad. El medicamento en estudio se administró por un periodo máximo de ocho meses y mínimo de tres, a las dosis de 1 mg/12 h por vía oral (70 casos) y 0.5 mg/12 h vía oral (25 casos). Los criterios de inclusión estuvieron basados en el cuadro clínico, examen de la mucosa nasal, radiografías de senos paranasales, eosinofilia nasal y hemática y pruebas alérgicas cutáneas. La valoración de los resultados tuvo en cuenta la evolución del cuadro así como la eosinofilia, cambios a la exploración y efectos indeseables. En los estudios abiertos, ketotifeno alcanzó una eficacia global (resultados excelentes y buenos) del 86.3% (44/51). Para los estudios doble ciego, la eficacia del ketotifeno fue del 79.5% (35/44casos). con una diferencia estadística altamente significativa frente al placebo (p < 0.001). Los efectos indeseables, en especial somnolencia leve y transitoria afectaron a 20 pacientes (21.0%) en total. Se concluye que ketotifeno es un medicamento eficaz para la prevención de las crisis de rinitis alérgica, dotado a su vez de buena tolerancia