Hidrotalcita en la sintomatología de la enfermedad ácido péptica: estudio fase IV de farmacovigilancia / Hidrotalcite in the symptomatology of acid peptic diseade: phase IV study in drug surveillance

RESUMEN

Con el objeto de valorar la seguridad y eficacia de hidrotalcita tabletas 500 mg en el tratamiento de la sintomatología en la enfermedad ácido péptica, se realizó en México el presente estudio de farmacovigilancia durante seis meses. Mediante una hoja de recolección de datos se obtuvo información de 1971 pacientes, de los cuales 79 por ciento presentó gastritis como diagnóstico principal. Los síntomas observados antes del tratamiento fueron dolor gástrico en 1352 pacientes (68.7 porciento), ardor gástrico en 1595 pacientes (81 porciento), reflujo en 872 (44.3 porciento), nausea o vómito en 600 (30.6 porciento), meteorismo o flatulencia en 745 (37.9 porciento) y eructos en 710 (36.2 porciento). Los resultados a los siete días de tratamiento fueron mejoría en 90.1 porciento con dolor gástrico, de 93.3 porciento con ardor gástrico, de 86.6 con reflujo, de 90.8 por ciento con náusea, 86.6 porciento con eructo, y 78.8 por ciento con meteorismo. Los efectos secundarios fueron leves y observados en el 4.1 porciento del total de los casos. La posología que con mayor frecuencia se registró fue de tres a cuatro tabletas diarias. De 117 pacientes que suspendieron el tratamiento, 85 lo hicieron por sentir mejoría antes de los siete días de tratamiento. Los resultados demuestran que la hidrotalcita a las dosis empleadas, es un fármaco con altos índices de mejoría, bien tolerado y eficaz para el tratamiento de enfermedad ácido péptica.