5 mononitrato de isosorbide en la prevención de la hemorragia digestiva en cirrosis: estudio randomizado / Isosorbide-5-mononitrate in prevention of digestive hemorrhage in cirrhosis: randomized study

RESUMEN

El (5MI) es un dilatador venoso preferencial del que se ha mostrado que disminuye la presión venosa portal, en estudios hemodinámicos a corto y largo plazo, y ésto no está asociado con efectos adversos sobre la perfusión hepática. El objetivo de este ensayo fué investigar la eficacia y seguridad del 5MI en la prevención de la hemorragia gastrointestinal alta, en pacientes cirróticos. Cuarenta y dos pacientes cirróticos con várices esofágicas F2 y F3 con "signos rojos", que nunca habian sangrado fueron incluidos y asignados al azar para recibir sea 5Ml (grupo I, n23), o placebo (grupo P, n19). Fueron excluidos los pacientes con hepatocarcinoma o complicaciones potencialmente letales en el corto plazo, o que estuvieran recibiendo drogas tales como esteroides o interfern. Los puntos finales de este estudio fueron hemorragia y muerte. No había diferencias significativas entre los grupos en lo concerniente a datos bajales de clínica y laboratorio. El tiempo medio ñ SD de seguimiento fue de 49 ñ 36 y 43 ñ 25 semanas respectivamente, en los grupos I y P. El porciento de pacientes libres de hemorragia 61 semanas después de la inclusión en el estudio fue 62,4 por ciento en el grupo I y 46,3 por ciento en el grupo P(NS). El porciento de pacientes que sobrevivian 85 semanas después de la inclusión fue 85,2 por ciento en el grupo I y 39,8 por ciento en el grupo P(MS). No hubo que suspender el tratamiento en ningún paciente por efectos colaterales. En conclusión, el 5MI es una droga segura para el tratamiento crónico de la hipertensión portal, que muestra tendencia a reducir el riesgo de sangrado y muerte en cirrosis con várices esofágicas grandes. Merece continuar siendo investigado en estudios controlados