Eficacia comparativa de las vías intradérmica e intramuscular en la inmunización activa contra la hepatitis B con una vacuna recombinante: resultados preliminares / Hepatitis B immunizantion: comparative effectiveness of intradermal vs. intramuscular administration of a recombinat vaccine: prelimminary results

RESUMEN

Se presentan los resultados iniciales de un estudio prospectivo, comparativo y randomizado en 119 voluntarios jóvenes sero-negativos, con riesgo aumentado de infección para la hepatitis B, dirigido a evaluar la inmunogenicidad comparativa de una vacuna recombinante contra la hepatitis B (heberbiovac HB), administrada por vía intramuscular (IM) o intradérmica (ID). La vacuna fue administrada en tres dosis consecutivas, según un esquema de inmunización de corta duración de 0,1 y 2 meses. La distribución por edad y sexo en ambos grupos fue uniforme. Los resultados obtenidos al cabo de las tres dosis mostraron tasas de seroconversión y seroprotección similares para ambos grupos (96 por ciento y 96 por ciento Vs 98 por ciento y 93 por ciento , respectivamente). La media geométrica del título de anti-HBsAg en los individuos inmunizados por vía IM (155 UI/L) fue marcadamente superior al obtenido en aquellos inmunizados por vía ID (71 UI/L). Por otro lado, la tasa de buenos respondedores (niveles de anti-HBsAg > 100 UI/L) fue igualmente más elevada en los vacunados por vía IM (67 por ciento Vs. 39 por ciento ). El porcentaje de buenos respondedores en las mujeres fue consistentemente superior al de los varones para ambos grupos (75 por ciento Vs. 55 por ciento vía IM y 54 por ciento Vs. 13 por ciento vía ID, respectivamente). En 68 vacunados, se obtuvieron muestras de suero un año más tarde. Los niveles de anti HBsAg y la respuesta anamnésica después de un refuerzo de la vacuna, están siendo determinados en la actualidad, a fin de medir el mantenimiento de la respuesta inmunológica en el tiempo