Tratamento de insônia crônica: ensaio clínico comparativo Zopiclone X Midazolam / Treatment of chonic insomnia: comparative clinical trial Zopiclone X Midazolam

RESUMO

O presente trabalho procura avaliar o padräo hipnótico de nova substância, uma ciclopirrolona (Zopiclone), comparando-a com droga já estabelecida (Midazolam). Realizou-se estudo duplo-cego, com 90 pacientes, em grupos paralelos, com dose fixa de Zopiclone (7,5mg) ou Midazolam (15mg). Os pacientes foram acompanhados com escalas de auto e heteroavaliaçäo por três semanas. Ambas as drogas foram significativamente eficazes em todas as medidas de avaliaçäo. O grupo que utilizou Zopiclone apresentou resposta clínica significativamente mais acentuada que o grupo em uso de Midazolam. O Zopiclone apresentou número menor de pacientes com efeitos colaterais. A gravidade e o número de efeitos colaterais foram semelhantes com mais vantagem para o grupo Zopiclone. Ambas as drogas säo eficazes e seguras para o tratamento sintomático e breve de insônia crônica, porém o perfil fármaco-clínico do Zopiclone aproxima-o mais do hipnótico ideal