El consentimiento informado y la aprobación de comités evaluadores en investigaciones médicas mexicanas / Informed consent and institutioal review board approval in Mexican medical research

RESUMEN

Objetivo. Conocer la frecuencia con que los autores informan obtención del consentimiento por parte de los sujetos sometidos a investigación, y la revisión del proyecto por el comité respectivo, en artículos publicados en algunas revistas médicas mexicanas. Diseño. Revisión retrospectiva de investigaciones prospectivas publicadas en siete revistas médicas mexicanas de 1990 a 1993. Mediciones principales y resultados. Analizamos 391 artículos prospectivos. De ellos 259 (66 por ciento) fueron transversales y 132 (34 por ciento) longitudinales; 197 (51 por ciento) descriptivos y 194 (49 por ciento) comparativos; 277 (71 por ciento) observacionales y 114 (29 por ciento) experimentales. En general se reportó la obtención del consentimiento en 123 estudios (31 por ciento) y su revisión por el comité correspondiente en 41 estudios (10 por ciento). En los 114 estudios experimentales, el concentimiento se reportó en 53 artículos (46 por ciento) y la revisión por comité en 28 estudios (25 por ciento). conclusiones. Los autores omiten referir o posiblemente no obtienen el consentimiento informado por parte de los sujetos de investigación, así como tampoco consignan la aceptación del proyecto por el comité de evaluación respectiva, en la mayoría de las publicaciones analizadas, lo que indica fallas legales y éticas