Introducción a la validación de inyectables de pequeño volumen / Inyection validation of short volume

RESUMEN

En la actualidad, la validación es el procedimiento por el cual se verifica de la mejor manera el grado de cumplimiento de las normas de buenas prácticas de manufactura para la producción de un medicamento en este caso, un inyectable. Para que un proceso de validación pueda ser implementado requiere de una exigenica mínima, es decir, el establecimiento de un programa mínimo que comprende muchos aspectos. Un programa de validación no puede ser implementado como un hecho aislado, sino con una base de continuidad o periodicidad, con acciones de seguimiento, tendientes a mejorar aquello que fue encontrado válido y a sustituir aquella que ha sido encontrado innecesaria, estableciéndose una política en la cual un nuevo método o procedimiento debe ser evaluado o validado antes de ser implementado. Es necesario que los Organismos Oficiales de Salud del País, dicten normas respecto a la validación en la Industria Farmacéutica, a la par de las que se implementan en otros países.