Estudio multicéntrico en Colombia para evaluar eficacia antihipertensiva y tolerabilidad del nifedipino Oros en pacientes con hipertensión esencial leve moderada

RESUMEN

Recientemente se ha desarrollado la forma farmacéutica "Sistema oral de Liberación Osmótica (Oros) del nifedipino. Con el objetivo de evaluar su eficacia como monoterapia en pacientes con hipertensión esencialo leve a moderada, y de evaluar la seguridad del medicamento, se realizó este estudio de fármaco vigilancia. Se incluyeron 129 pacientes para una fase de selección con placebo durante dos semanas. Setenta y un pacientes, 29 hombres (40.8 por ciento) y 42 mujeres (59.2 por ciento) entraron a la fase de tratamiento con nifedipino Oros 30 mg diarios y si la presión no estaba controlada a las 4 semanas la dosis se aumentó a 60 mg. La presión sistólica disminuyó de 18.4 mm Hg y de 22.68 mmHg durante las dos fases de tratamiento (p<0.001 comparado con placebo). La presión diastólica disminuyó 12.18 mmHg respectivamente durante el tratamiento (P<0.0001). Durante el tratamiento hubo disminución del colesterol total, de los triglicéridos, del LDL y aumento de las HDL, en ningún caso el cambio estadísticamente significativo. La incidencia de efectos secundarios como cefalea, edema pretibial y otros fue semejante en los pacientes que recibieron nifedipino Oros o placebo. En conclusión, el nifedipino es efectivo para el control de la hipertensión arterial leve a moderada, no causa efectos adversos serios y la incidencia de efectos secundarios es baja