Desenvolvimento e avaliação biofarmacotécnica de comprimidos de liberação controlada de cloridrato de metformina empregando meio de dissolução com variação gradual de pH / Development and biopharmaceutical evaluation of controlled release tablets of metformin hydrochloride using dissolution medium with gradual pH variation

RESUMO

Quatro formulações de comprimidos de liberação controlada contendo 850 mg de cloridrato de metformina foram preparadas variando-se as quantidades do polímero hidroxipropilmetilcelulose (HPMC K100) e de ácido esteárico. Estas preparações foram submetidas a ensaios de dissolução sob as seguintes condições experimentais equipamento utilizado aparelho de dissolução com seis cubas; meios de dissolução meio com variação gradual de pH (1,3 a 7,5) e água desgaseificada; volume do meio de dissolução 1000 mL; sistema de agitação pá; velocidade de agitação 100 rpm; temperatura 37,0ñ0,5 ºC; volume de coleta e reposição do meio 10 mL, nos intervalos de tempo de 10, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minutos. O fármaco foi quantificado por espectrofotometria no ultravioleta a 233 nm...