Estudio clínico controlado de ciclosporina A y cloroquina en artritis reumatoide de inicio temprano. Reporte preliminar y revisión de la literatura / Controlled clinical trial with cyclosporine and chloroquine in early rheumatoid arthritis

RESUMEN

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de ciclosporina A (CsA) + cloroquina (CLQ) o placebo en pacientes con AR de inicio temprano y comparar los resultados con una revisión de la literatura de la combinación de CsA con otras drogas modificadoras de la enfermedad (DMARD).Métodos: Reporte preliminar de un estudio doble ciego controlado, de 90 pacientes con AR de inicio temprano, comparando CsA + CLQ o placebo. Variable de desenlace ACR 20, 50 y 70. Revisión de la literatura de 10 estudios completos de terapia combinada que incluyeron a la CsA.Resultados: A los 6 meses de tratamiento, cumplieron los criterios de mejoría (ACR-20) 34 pacientes (83 por ciento) del grupo CsA + CLQ y 25 (61 por ciento) del grupo CsA + placebo (p=0.02). A los 12 meses, no hubo diferencia significativa en la mejoría con los criterios de ACR-20. La diferencia fue significativa con ACR-50 (54 por ciento vs 34 por ciento, p= 0.05) y con ACR-70 (51 por ciento vs 26 por ciento, p=0.05). No hubo diferencias significativas en los efectos adversos en ambos grupos. La revisión de la literatura mostró reportes de CsA en combinación con MTX, oro parenteral, HCQ, CLQ y SSZ. La combinación más estudiada y al parecer más eficaz fue CsA con MTX. Conclusión: La combinación de CsA + CLQ parece ser eficaz en pacientes con AR temprana. Aunque la literatura sugiere que la mejor combinación con CsA es MTX, la CLQ parece ser una opción útil en terapia combinada con CsA.