Bulas de medicamentos como instrumentos de informaçäo técnico-científica / Medication directions as a source of technical and scientific information

RESUMO

OBJETIVO: Verificar a adequabilidade das informaçöes contidas nos textos de bulas de medicamentos essenciais comercializados no Brasil, utilizando, como parâmetro, a legislaçäo vigente e a literatura técnico-científica especializada. MÉTODOS: Foram analisadas 168 bulas de medicamentos de 41 fármacos selecionados pela Relaçäo Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). Utilizaram-se, para análise, principalmente a Portaria SVS n§ 110/97 e a literatura técnico-científica de referência USP-DI (1999). Os dados foram coletados por uma ficha de avaliaçäo, preparada por meio de um roteiro para texto de bula, e os dados preenchidos foram agrupados e analisados segundo grau de satisfaçäo previamente estabelecido e atribuído a cada parte da bula. RESULTADOS: Foram consideradas insatisfatórias 91,4 por cento e 97,0 por cento das bulas, respectivamente para Informaçöes ao Paciente (Parte I) e Informaçöes Técnicas (Parte II), devido, principalmente, a informaçöes incompletas e incorretas. CONCLUSAO: A situaçäo encontrada sofre a influência da falta de normatizaçäo e fiscalizaçäo adequadas por parte dos órgäos governamentais competentes, associada a um baixo nível de controle social por parte dos consumidores