Ensaio clínico duplo-cego de Naproxén sódico suspensäo vs placebo no pós-operatório de adenoamigdalectomias em crianças / Double-blind clinical trial of naproxen sodium suspension vs placebo in postoperative of adenotonsillectomy in chindren

RESUMO

40 crianças de ambos os sexos, com idades variando entre 2 e 11 anos, em pós-operatório de adenoamigdalectomias, foram observadas num ensaios duplo-cego paralelo, comparando naproxen sódico e placebo, ambos na formulaçäo em suspensäo. O naproxen sódico e o placebo foram administrados por via oral, por um prazo de 5 dias, em 3 tomadas diárias, a intervalos de 8 horas. A dosagem do naproxen sódico foi de, aproximadamente, 11 a 16.5 mg/kg/dia. Ao início, e a intervalos regulares durante o tratamento, foi avaliada a evoluçäo dos seguintes parâmetros clínicos dor otofaríngea, placas de exsudato inflamatório, dificuldade na deglutiçäo e temperatura axilar. Exames laboratoriais rotineiros foram realizados antes e após as cirurgias, a critério dos investigadores. Na avaliaçäo global constatou-se que no grupo com naproxen sódico houve resultados excelentes e muito bons em 19 pacientes (95.00%) contra 3 pacientes (15.00%) do grupo placebo. Na ocorreram resultados insatisfatórios com naproxen sódico, mas estes apareceram em 8 pacientes (40.00%) recebendo placebo. A tolerância ao naproxen sódico foi muito boa, ocorrendo apenas 2 casos (10.00%) de náuseas e vômitos, de intensidade leve, näo havendo necessidade da suspensäo do medicamento, nem de terapêutica corretiva. Concluem os autores que o naproxen sódico demonstrou uma efetiva açäo antiinflamátória, antiexsudativa, analgésica e antipirética, recomendando-se sua indicaçäo no pós-operatório de adenoamigdalectomias, constituindo-se em medicaçäo muito bem aceita pelas crianças, graças a sua apresentaçäo em suspensäo e ao seu agradável sabor laranja