Dos normas IRAM de interés bioquímico / Two IRAM standars for clinical chemistry laboratories

RESUMEN

Se analizan las normas IRAM 80100 (cuyo objeto es la evaluación de proveedores de equipamiento para uso en laboratorios) e IRAM 80101 (que tiene el fin de establecer condiciones para el mantenimiento de la cadena de frío en el almacenamiento, transporte y distribución de los reactivos para uso in vitro). En el caso de la primera de las nombradas, se destaca que la evaluación del equipamiento que suministra el proveedor es un aspecto principal para la selección de este último, por la incidencia que tiene en la práctica de la bioquímica y sus consecuencias para la calidad de la atención sanitaria. Se describen las características de la norma 80100, deteniéndose particularmente en la posibilidad de evaluación de lotes del equipamiento suministrado, como consecuencia de un acuerdo de partes entre el proveedor y el comprador. En lo referente a la Norma 80101, se resumen los procedimientos que ella detalla para garantizar la conservación de la cadena de frío de los reactivos para uso en diagnóstico in vitro que lo requieran. En las conclusiones se destaca la coincidencia de estas normas con los objetivos del Programa de Evaluación de Calidad de Insumos de Laboratorio (PECIL) en cuanto éste ha preconizado siempre la necesidad de estas exigencias. Además, se resalta que las Normas 80100 y 80101 tienen una importancia adicional en el caso de licitaciones efectuadas por el Gobierno de la Provincia de Buenos Aires, en virtud de recientes modificaciones legales