Aspectos bioéticos de los ensayos clínicos aleatorizados / Bioetic aspects of the aleatory clinical assays

RESUMEN

El objetivo de este trabajo es el análisis de los aspectos éticos de los ensayos clínicos aleatorizados.Una reflexión histórica revela tres etapas paternalismo, utilitarismo y regulación. Revisamos los conceptos de equipoise clínica, aleatorización y consentimiento informado. La investigación en pacientes pediátricos conlleva problemas especiales éticos y legales. Se discute también la ética de la administraciónde placebos, así como los problemas inherentes a la suspensión prematura del ensayo, los estudios de baja potencia y la medicina basada en la evidencia. Se ha sugerido recientemente la creación de los Certificados de Conformidad Bioética como una medida útil para proteger los derechos de los seres humanos sometidos a investigación clínica.