Validación de la técnica de análisis del tamaño de partículas mediante un microscópio de luz óptica asistido por un computador personal / Validation of the technique of analaysis of the size of particles by means of an improved optical light microscope assisted by a personal computer

RESUMEN

En este artículo se presenta la validación de la técnica de medición del tamaño de partículas micropulverizadas usando el microscopio de luz óptica facilitando y mejorando el método cuando se adapta a un computador personal. Los parámetros críticos evaluados para esta técnica (Precisión intermedia y robustez) son recomendados por la FDA en una guía de validación para la industria