Latinoamérica en los ensayos clínicos internacionales: ¿Dónde está la diferencia? ¿Son los pacientes, los médicos o el sistema? / Latin America in international clinical trials. Where is the difference? Is it in the patients, the physicians, or the system?

RESUMEN

Durante los últimos 15 años se reclutaron más de 15000 pacientes latinoamericanos en ensayos multicéntricos internacionales. Sin embargo, existen pocas publicaciones que hayan descripto las características y el pronóstico de estos pacientes y los patrones de práctica en América latina en comparación con otras regiones geográficas. Las comparaciones internacionales son análisis útiles que permiten identificar variables asociadas con un riesgo mayor en una región determinada. Además, el efecto de un tratamiento puede variar geográficamente debido a características raciales o étnicas de sus habitantes o el patrón de atención médica. Se identificaron tres publicaciones que discriminan la evolución de pacientes latinoamericanos con síndromes coronarios agudos. Los resultados de estos análisis muestran consistencia en cuanto al exceso de morbimortalidad y patrón de uso de recursos en América latina en comparación con otras regiones. Los análisis multivariados excluyen como causa posible las diferencias en características basales de los pacientes. Es probable que la causa de la peor evolución del síndrome coronario agudo en América latina sea multifactorial y no relevada en ensayos internacionales, como factores socioeconómicos, educación médica, presión asistencial por parte de gerenciadoras de salud, inversión de la proporción médico-enfermera y errores médicos entre otros. Estudios futuros que releven estos factores podrían ayudar a identificar las causas reales del exceso de mortalidad en América latina