Validação de limpeza de zidovudina: estratégia aplicada ao processo de fabricação de medicamentos anti-retrovirais / Cleaning validation of zidovudine: strategy applied to the process manufacture of antiretroviral medicines
RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.)
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40(1): 1-8, jan.-mar. 2004. tab
Artículo
en Portugués
| LILACS
| ID: lil-391006
RESUMO
A validação de limpeza é parte integrante do conjunto de normas que compõem as boas práticas de fabricação de medicamentos. Trata-se de sistemática utilizada para assegurar que os procedimentos de limpeza de equipamentos, efetivamente, removam os resíduos existentes até um nível de aceitação pré-determinado. Poucos trabalhos abordando a validação de limpeza estão disponíveis na literatura concernente à área. Neste, apresenta-se estratégia para validação do processo de limpeza utilizado na fabricação do medicamento zidovudina, produzido pelo LAFEPE (Recife - PE, Brasil) largamente prescrito no tratamento da AIDS. Utilizou-se um método analítico por via espectrofotométrica e técnica de amostragem de superfícies por swab...
Texto completo:
Disponible
Índice:
LILACS (Américas)
Asunto principal:
Vigilancia Sanitaria
/
Preparaciones Farmacéuticas
/
Zidovudina
Tipo de estudio:
Estudio de tamizaje
Idioma:
Portugués
Revista:
RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.)
Asunto de la revista:
Bioquímica
/
Farmacia
/
Farmacología
Año:
2004
Tipo del documento:
Artículo
País de afiliación:
Brasil
Institución/País de afiliación:
Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco/BR
/
Universidade Federal de Pernambuco/BR
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