Reações adversas não-alérgicas à suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina: uma revisão sistemática / A systematic review of the non-allergic adverse reactions following benzylpenicillin benzathine injection

RESUMO

A benzilpenicilina benzatina é essencial para o tratamento de doenças infecciosas e para a prevenção de doenças cardiovasculares. Entretanto, a gravidade das reações locais, tais como necrose e abcesso,foi pouco estudada. Efetuou-se revisão sistemática da literatura sobre as reações adversas não-alérgicas provocadas pela suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina. Pesquisou-se o banco de dados MEDLINE, no período de 1966 a 2001, com as seguintes palavras-chaves penicillin G benzathine e benzylpenicillin benzathine. Como fontes complementares foram feitos contatos com os fabricantes da suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina e com as agências reguladoras internacionais na área de medicamentos. A pesquisa incluiu todos os tipos de desenho epidemiológico, artigos de revisão,comentários e cartas. Foi feita uma padronização da extração dos dados por meio de instrumento de avaliação qualitativa, elaborado para este estudo e validado por sete especialistas. Foram identificados 1.400 artigos publicados, desses, 140 foram selecionados, após aplicados os critérios de inclusão. Os referentes a relato de casos e série ,de casos (n = 41) foram submetidos a abordagem metodológica da revisão sistemática, identificando-se 72 casos de reações adversas não-alérgicas. Os sinais e sintomas mais freqüentes foram as alterações vasculares (42,1 por cento)) e as alterações neurológicas (29,1 por cento). As causas mais citadas para o surgimento das reações adversas não-alérgicas foram injeção acidental intra-arterial (50,6 por cento) e inadequação do produto (31,6 por cento).Não foram localizados ensaios clínicos sobre reações adversas. É necessária a realização de estudos epidemiológicos para avaliar a ocorrência de reações adversas não-alérgicas após o uso da suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina, sua etiopatogenia, e sua relação com as características físicas, químicas, físico-químicas e biológicas do produto e as técnicas de aplicação.