Validação de métodos analíticos na quantificação de comprimidos de Captopril: comparação de metodologias para um programa de garantia de qualidade / Validation of analytical methods for quantifying captopril in tablets: a comparison of methodologies for a quality control program

RESUMO

Atualmente, quando todos os caminhos levam à busca da qualidade total, torna-se indispensável conhecer perfeitamente cada fase de um processo produtivo. Neste caso, a validação é a ferramenta adequada para garantir a confiabilidade de instalação de um processo produtivo, de equipamento e, inclusive, da metodologia analítica. Dessa forma, o presente trabalho teve por objetivo analisar os principais aspectos da validação de métodos analíticos a quantificação do captopril. Foi realizada a validação e a comparação dos seguintes métodos: titulométrico por óxido-redução, espectrofotométrico por Folin-Ciocalteau e cromatográfico por cromatografia líquida de alta eficiência - CLAE. Os atributos de exatidão, precisão, linearidade, especificidade e robustez foram estudados para cada metodologia. Os resultados obtidos demonstraram que o método cromatográfico foi o mais adequado para as análises dos comprimidos de Captopril 25 mg, enquanto que os métodos espectrofotométrico e titulométrico demonstraram valores que satisfazem os critérios de aceitação, porém, com maior variabilidade e menor sensibilidade