Avaliação da qualidade de estudos clínicos e seu impacto nas metanálises / Assessment of clinical trial quality and its impact on meta-analyses
Rev. saúde pública
;
39(6): 865-873, dez. 2005. tab
Artículo
en Portugués
| LILACS
| ID: lil-418172
RESUMO
OBJETIVO:
Analisar se diferentes instrumentos de avaliação de qualidade, aplicados a um grupo de estudos clínicos que se correlacionam e qual seu impacto no resultado na metanálise.MÉTODOS:
Foram analisados 38 estudos clínicos randomizados e controlados, selecionados para a revisão sistemática sobre a eficácia terapêutica do Interferon Alfa no tratamento da hepatite crônica pelo vírus B. Utilizaram-se os seguintes instrumentos Maastricht (M), Delphi (D) e Jadad (J) e o método da Colaboração Cochrane (CC), considerado padrão-ouro. Os resultados definidos pelos três instrumentos foram comparados pelo teste de Correlação de Spearman. O teste de Kappa (K) avaliou a concordância entre os revisores na aplicação dos instrumentos e o teste de Kappa ponderado analisou o ordenamento de qualidade definido pelos instrumentos. O clareamento do HBV-DNA e HbeAg foi o desfecho avaliado na metanálise.RESULTADOS:
Os estudos foram de regular e baixa qualidade. A concordância entre os revisores foi, de acordo com o instrumento D=0.12, J=0.29 e M=0.33 e CC= 0,53. A correlação foi moderada e homogênea (D/J=0,51; D/M=0,53 e J/M=0,52). Os resultados da metanálise (HBV-DNA), variaram de RR=0,71; IC 95 por cento 0,66-0,77 a RR=0,67; IC 95 por cento 0,58-0,79 e (HbeAg) de RR=0,85; IC 95 por cento 0,80-0,90 a RR=0,85; IC 95 por cento0,77-0,93, dependendo da qualidade dos estudos incluídos.CONCLUSÕES:
Os instrumentos de avaliação de qualidade têm boa correlação. Nas revisões sistemáticas que apontem à mesma direção do efeito, a avaliação pode não alterar significantemente seu resultado. O método da Colaboração Cochrane é o mais reprodutível e de simples aplicação.
Texto completo:
Disponible
Índice:
LILACS (Américas)
Asunto principal:
Control de Calidad
/
Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
/
Encuestas y Cuestionarios
Tipo de estudio:
Ensayo Clínico Controlado
Idioma:
Portugués
Revista:
Rev. saúde pública
Asunto de la revista:
Salud Pública
Año:
2005
Tipo del documento:
Artículo
/
Congreso y conferencia
País de afiliación:
Brasil
Institución/País de afiliación:
Faculdade Estadual de Medicina de Marília/BR
/
Universidade Federal de São Paulo/BR
/
Universidade Federal do Rio Grande do Norte/BR
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