Estudos multicêntricos da ziprasidona oral no tratamento de pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo / Multicenter studies of oral ziprazidone for the treatment of patients with schizophrenia and schizoaffective disorder

RESUMO

Introdução: Através de dois estudos seqüenciais a eficácia, segurança e a tolerabilidade da ziprasidona oral foram avaliadas em pacientes brasileiros portadores de transtorno esquizofrênico ou esquizoafetivo. Métodos: Estudos prospectivos e abertos. No primeiro estudo os pacientes receberam entre 80 e 160 mg/dia de ziprasidona durante seis semanas e foram avaliados através da Positive and Negative Symptom Scale (PANSS), Impressão Clinica Global para Gravidade da doença (CGI-S), Questionário de Intensidade de Cuidados (ICQ) e Preferência do Paciente (PPS). A segurança e tolerabilidade foram avaliadas por análises clínica, eletrocardiográfica e laboratoriais, escala de Avaliação dos Sintomas Extrapiramidais (ESRS) e Avaliação de Acatisia de Barnes (BAS). Os pacientes com resposta ao tratamento poderiam ser incluídos no segundo estudo, com duração de até 12 meses. Resultados: No primeiro estudo 162 pacientes foram avaliados quanto à eficácia e 164 quanto à segurança e tolerabilidade. O tratamento reduziu o escore na escala PANSS a partir do início de 94,3 para 76,2 (P<0,0001). Também houve reduções significativas dos escores nas escalas CGI-S e ICQ. Através da PPS 64,8 dos pacientes preferiram a ziprasidona ao medicamento anterior. Não houve sintomas extrapiramidais significativos avaliados pela ESRS e BAS nem alterações eletrocardiográficas. Dos 106 pacientes incluídos no segundo estudo, 86 foram analisados quanto à eficácia. A duração mediana do tratamento foi de 5,6 meses e o escore médio na escala PANSS foi mantido. O perfil de eventos adversos ao longo dos dois estudos foi semelhante. Conclusão: A ziprasidona oral é eficaz e segura no tratamento crônico de pacientes portadores de esquizofrenia e distúrbio esquizoafetivo.