Monitoria em estudos clínicos / Monitoring visits in clinical research
Rev. bras. hipertens
;
15(1): 39-41, mar. 2008.
Artículo
en Portugués
| LILACS
| ID: lil-494890
RESUMO
A realização de um estudo clínico engloba múltiplas facetas, envolvendo sujeitos de pesquisa, investigadores clínicos e patrocinadores, no intuito de consolidar de forma objetiva e fidedigna a execução do protocolo de estudo e conseqüente geração de sólidas e robustas conclusões. A monitoria de um estudo clínico tem por objetivos garantir a segurança do sujeito de pesquisa e do pesquisador, avaliar a rastreabilidade dos dados e sua efetiva presença em documentos-fontes, avaliar a adequada adesão às normas de boas práticas clínicas (Good Clinical Pratices GCPs)e às resoluções vigentes no País e, por fim, assegurar qualidade e idoneidade de dados. Este artigo descreve os objetivos da monitoria, as responsabilidades do monitor e alguns aspectos importantes sobre a visita de monitoria em um centro de pesquisa clínica.
Texto completo:
Disponible
Índice:
LILACS (Américas)
Asunto principal:
Monitoreo del Ambiente
/
Investigación Biomédica
Tipo de estudio:
Guía de Práctica Clínica
Límite:
Humanos
Idioma:
Portugués
Revista:
Rev. bras. hipertens
Asunto de la revista:
Cardiología
Año:
2008
Tipo del documento:
Artículo
País de afiliación:
Brasil
Institución/País de afiliación:
Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia/BR
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