Estabilidad acelerada del ungüento QL / Accelerated stability of QL ointment

RESUMEN

El ungüento QL es un ungüento rectal en fase de investigación destinado al tratamiento de afecciones rectales. La combinación por primera vez de quitina y clorhidrato de lidocaína en un producto semisólido de base oleaginosa, requiere del estudio del comportamiento de estabilidad. Para obtener información con respecto a su estabilidad se realizó un estudio en las condiciones establecidas. Se analizaron 3 lotes pilotos QL01, QL02 y QL03, almacenados a temperatura de 40 ± 2 °C. Los estudios se realizaron a tiempo 0, 1, 2, 3, 6 meses. No se observaron cambios en las propiedades organolépticas, en la estabilidad sedimentacional, ni en el área de extensibilidad. Se mantuvo el flujo pseudoplástico tixotrópico característico de este tipo de sistema al cabo de los 6 meses. Los principios activos se mantuvieron estables en las condiciones ensayadas.

ABSTRACT

QL ointment is a rectal ointment under development stage devoted to the treatment of rectal affections. The combination for the first time of quitine and lydocaine chloride in a semisolid product of oleaginous base requires the study of the stability behaviour. To obtain information on its stability, a study was carried out under the established conditions. 3 pilot batches QL01, QL02 and QL03, stored at a temperature of 40 2 C, were analyzed. The studies were conducted at 0, 1, 2, 3 and 6 months. No changes were observed neither in the organoleptic properties, nor in the sedimentation stability and the extensibility area. The pseudoplastic thixotropic flow characteristic of this type of system was maintained after 6 months. The active principles were stable under the assayed conditions.