Peculiaridades da pesquisa clínica em medicina de urgência e emergência: aspectos éticos e organizacionais / Peculiarities of clinical research in urgency and emergency medicine: ethical and organizational aspects
Rev. Soc. Bras. Clín. Méd
;
7(4): 245-250, jul.-ago. 2009. tab
Artículo
en Portugués
| LILACS
| ID: lil-522651
RESUMO
Justificativa e objetivos:
Estudos clínicos em Medicina de urgência e emergência apresentam algumas peculiaridades em relação aos demais estudos, que por vezes dificultam sua condução, de acordo com princípios éticos e aspectos organizacionais. O objetivo deste estudo foi descrever as peculiaridades da pesquisa clínica em Medicina de urgência e emergência, para que o estudo clínico seja desenvolvido de acordo com as normas éticas, bem como discutir aspectos organizacionais de um centro de pesquisa nesta área. Conteúdo Conforme as resoluções e normatizações nacionais e internacionais permitem-se a inclusão de sujeitos de pesquisa incapazes de fornecer consentimento informado prévio e sem possibilidade de contato com um representante legal e/ou familiar, somente quando esta for uma característica necessária para a população da pesquisa e após aprovação do Comitê de Ética em pesquisa, devendo a equipe e o centro de pesquisa organizado e adaptado a estas necessidades.Conclusão:
A condução de estudos clínicos em medicina de urgência e emergência requer uma equipe qualificada e experiente a assuntos referentes à pesquisa clínica e uma estrutura física adequada. Apresenta peculiaridades, particularmente na abordagem do paciente e termo de consentimento livre e esclarecido, porém isto não isenta a aprovação de um Comitê de Ética em Pesquisa para os devidos procedimentos.ABSTRACT
Background and objectives:
Clinical trials in urgency and emergency medicine have some peculiarities in relation to other studies, thus hindering the conduct in accordance with ethical principles and organizational aspects. This article aims to describe the peculiarities of clinical research in urgency and emergency medicine for the clinical study is developed in accordance with ethical standards, and also discusses the aspects of a research center organization in this area. Contents According to national and international laws It is possible the inclusion of subjects incapable of providing informed consent and without prior opportunity to contact a legal representative and/or family, only when it is a necessary feature for the population of the survey and only after the Ethical Committee approval, with the team and the research center are adapted to these needs.Conclusion:
The conduct of clinical studies in urgency and emergency medicine and rescue team requires a qualified and experienced in the clinical research and an appropriate physical structure. Presents peculiarities with regard to the approach end of the patient and informed consent, but is not dispense for approval of the independent ethics committee.
Texto completo:
Disponible
Índice:
LILACS (Américas)
Asunto principal:
Ética en Investigación
/
Medicina de Emergencia
Tipo de estudio:
Guía de Práctica Clínica
Idioma:
Portugués
Revista:
Rev. Soc. Bras. Clín. Méd
Asunto de la revista:
Terapeutica
Año:
2009
Tipo del documento:
Artículo
País de afiliación:
Brasil
Institución/País de afiliación:
Hospital do Coração de São Paulo/BR
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