Double-blind, crossover, placebo-controlled clinical trial with clobetasol propionate in desquamative gingivitis

ABSTRACT

The aim of this study was to evaluate the efficacy of a 0.05 percent clobetasol propionate ointment administered in trays to 22 patients with desquamative gingivitis in a double-blind, crossover, placebo-controlled trial. Patients received container number 1 and were instructed to apply the ointment 3 times a day for 2 weeks, and to reduce the application to once a day in the third week. Next, the patients were then instructed to discontinue the treatment for 2 weeks, and were then given container 2, used in the same way and for the same length of time as container 1. Regarding signs, 17 patients presented some improvement, while 5 experienced worsening with clobetasol propionate. With the placebo, 14 patients presented some improvement, and 8 patients presented worsening. For symptoms, there was complete improvement in 2 patients, partial improvement in 12, no response in 7, and worsening in 1 with clobetasol propionate. With the placebo, there was partial improvement in 8 patients, no response in 12 and worsening in 2. No statistically significant difference was found between clobetasol and placebo (p>0.05). Within the period designed to treat the gingival lesions of the patients, clobetasol propionate did not significantly outperform the placebo.

RESUMO

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do propionato de clobetasol a 0,05 por cento administrada com moldeiras em 22 pacientes com gengivite descamativa por meio de estudo duplo-cego, cruzado, placebo-controlado. Pacientes receberam bisnaga número 1 e foram instruídos a aplicar a pomada 3 vezes ao dia por um período de 2 semanas, e reduzir a aplicação para 1 vez ao dia na terceira semana. Os pacientes foram instruídos a suspender o tratamento por 2 semanas, e então receberam a bisnaga 2, usando-a da mesma maneira que o container 1. Com relação aos sinais, 17 pacientes apresentaram alguma melhora, enquanto 5 apresentaram piora com o propionato de clobetasol. Com o uso do placebo, 14 pacientes apresentaram alguma melhora, e 8 pacientes apresentaram piora do seu quadro clínico. Com relação aos sintomas, houve completa melhora em 2 pacientes, melhora parcial em 12, ausência de resposta em 7, e piora em 1 pacientes durante o uso do propionato de clobetasol. Com o uso do placebo, houve melhora parcial em 8 pacientes, ausência de resposta em 12 e piora dos sintomas em 2 pacientes. Não foi verificada diferença estatisticamente significante em nenhum dos parâmetros entre o uso do clobetasol e placebo; p>0,05. Baseado no protocolo utilizado neste grupo de pacientes, o propionato de clobetasol não demonstrou efetividade significante quando comparado ao placebo.