Estudo clínico controlado randomizado aberto com metilprednisolona na mielopatia associada ao vírus tipo 1 linfotrópico de células T humanas/paraparesia espástica tropical / Clinical controlled randomized open trial with methylprednisolone in human T linphotropic virus type 1 associated/myelopathy and tropical spastic paraparesis

RESUMO

Introdução. Doença associada ao vírus tipo 1 linfotrópico de células T humanas ou paraparesia espástica tropical é uma mielopatia caracterizada por início insidioso, com fraqueza nas extremidades dos membros inferiores, seguida por espasticidade e ou hiperreflexia global, disfunção esfincteriana vesical e intestinal e perda sensorial variável. Objetivo. Avaliar a eficácia do tratamento com metilprednisolona em altas doses, em relação ao tempo de evolução e apresentação clínica de pacientes com a doença. Método. Estudou-se a avaliação clínica de longo termo (t = 24 meses) da resposta de treze pacientes com diagnóstico precoce do quadro ao tratamento com metilprednisolona em esquema mensal de administração (1 g/dia por três dias), por seis meses consecutivos, com atendimento em hospital-dia. Foi realizado o acompanhamento dos pacientes, usando-se como parâmetros as escalas de critérios clínicos de Osame e Kurtzke, e comparou-se com um grupo-controle pareado por sexo, idade e quadro clínico (n = 13), que não recebeu esse tipo de tratamento. Resultados. O resultado do teste estatístico de Mann-Whitney para o índice final das escalas de Osame e Kurtzke foi p = 0,1688 (Delta t = 24 meses). Aplicou-se novamente o teste estatístico de Mann-Whitney às diferenças entre o índice final e inicial das escalas citadas acima, que resultou em p = 0,0154. O intervalo de confiança foi 95%, médiade 0,18 a 1,37. O qui ao quadrado (Yates, corrigido) foi 0,28. O risco relativo foi 0,5. Conclusão. Não houve diferença na manutenção do grau de incapacidade entre o grupo experimental e o grupo de controle. A fisioterapia foi um fator de proteção à estabilidade do grau de incapacidade entre os pacientes com a mielopatia em estudo.

ABSTRACT

Background. Human T linphotropic virus type 1 associated with myelopathy or tropical spastic paraparesis is a myelopathy characterized by insidious onset with weakness in the extremities of the inferior members, followed by spasticity, global hiperreflexy and dysfunction sensorial loss. Objective. The aim was to study the treatment with methylprednisolone in high doses, in relation to the time of evolution and presentation of the disease and its effectiveness. Methods. We studied the long term clinical response of patients with early diagnoses of human T linphotropic virus type 1 associated with myelopathy or tropical spastic paraparesis to treatment with methylprednisolone in a monthly scheme of administration (1 g/day for three days) for six months. The patients were followed during 24 months using as parameters the scales of clinical criteria by Osame and Kurtzke and compared with a control group of patients who did not receive this treatment type. Results. Mann-Whitney for the final score is p = 0.1688 (delta t = 24 months) and Mann-Whitney for the differences between the final and the initial scores is p = 0.0154. Confidence interval of 95% ranged from 0.18 to 1.37. Chi-square (Yates, corrected) was 0.28. Relative risk was 0.5. Conclusion. There is no difference in the maintenance of the degree of disability between experimental group and control group. The physiotherapy is a protection factor for the stability of the degree of disability among patients with the disease.