Evaluación comparativa de la liberación in vitro de risperidona 3 mg producida en Cuba contra Risperdal® / Comparative assessment of in vitro release of 3 mg Risperidone produced in Cuba versus Risperidal®
Rev. cuba. farm
;
44(2)abr.-jun. 2010.
Artículo
en Español
| LILACS
| ID: lil-575706
RESUMEN
Se compararon los perfiles de disolución de las tabletas de risperidona 3 mg medicamento genérico producido en Cuba y del Risperdal® (Laboratorios Janssen-Cilag SA), para demostrar su similitud. También se realizó la comparación en varios medios de disolución a diferentes pH para evaluar una posible bioexoneración. Para la cuantificación del principio activo, se utilizó un método por cromatografía líquida de alta resolución, previamente validado. La comparación se realizó sobre la base de los factores de diferenciación y similitud. Los resultados mostraron que no existían diferencias en los perfiles de liberación para las tabletas producidas en Cuba y del producto innovador, así como para los diferentes medios de disolución a los pH utilizados.
ABSTRACT
The 3 mg Risperidone tablets dissolution profiles, a generic drug produced in Cuba and the Risperidal® (Janssen-Cilag SA Labs) were compared to demonstrate its similarity. Also, we compared some dissolution means at different pH to assess a potential bio-exoneration. To quantify the active principle, a previously validated high-performance liquid chromatography was used. The comparison was conducted on the base of differentiation and similarity factors. Results demonstrated that there weren't differences en release profiles for tablets produced in Cuba and of innovative product, as well as for the different dissolution means at pH used.
Texto completo:
Disponible
Índice:
LILACS (Américas)
Asunto principal:
Risperidona
/
Intercambiabilidad de Medicamentos
/
Disolución
País/Región como asunto:
Cuba
Idioma:
Español
Revista:
Rev. cuba. farm
Asunto de la revista:
Farmacia
Año:
2010
Tipo del documento:
Artículo
País de afiliación:
Cuba
Institución/País de afiliación:
Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos/CU
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