Informando sobre riesgos y beneficios de la investigación biomédica en el proceso de consentimiento informado: complejidades y desafíos: [revisión] / Providing information on risks and benefits of biomedical research in the informed consent process: complexities and challenges: [review]
Rev. chil. neuropsicol. (En línea)
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5(1): 46-58, feb. 2010.
Artículo
en Español
| LILACS
| ID: lil-579521
RESUMEN
Todas las normativas internacionales sobre ética de la investigación biomédica, definen al consentimiento informado como requisito básico. Este debe permitir que los participantes potenciales reciban y comprendan toda la información relevante sobre la investigación, de modo tal que puedan tomar una decisión libre e informada. Nuremberg, Helsinki y CIOMS, documentos centrales de las regulaciones vigentes, reconocen que la participación en una investigación biomédica implica riesgos y beneficios potenciales vinculados a la salud, loscuales deben ser incluidos en el consentimiento informado. Sin embargo, los riesgos y beneficios tienen también una dimensión social y económica y atañen no sólo a los participantes, sino también a la sociedad. Esta cuestión, directa o indirectamente reconocida en dichos documentos internacionales, obliga a los Comités de Ética de la Investigación a considerar estos aspectos en la evaluación de los protocolos, y su posterior inclusión en el proceso de consentimiento informado.
ABSTRACT
International regulations on biomedical research ethics, define informed consent as a basic requirement. Informed consent must allow potential research participants both, receiving and understanding all the information relevant to the research, in order to make a free and informed decision. Nuremberg, Helsinki, and CIOMS, the main documents among current regulations, recognize that participation in biomedical research entails health related both, risks and potential benefits, which must be included in the informed consent. However, risks and benefits have a social and economical dimension, regarding not only to the participants, but also to the society. This issue, that is directed or undirected established in such international documents, forces Research Ethics Committees to consider these aspects in the evaluation of protocols, and their later inclusion in the informed consent process.
Biomedical research ethics; Comités de ética de la investigación; Consentimiento informado; Informed consent; International research; Investigación internacional; Investigación multicéntrica; Multicentric research; Research ethics committees; Riesgos y beneficios; Risks and benefits; Ética de la investigación biomédica
Texto completo:
Disponible
Índice:
LILACS (Américas)
Asunto principal:
Estudios Multicéntricos como Asunto
/
Comités de Ética
/
Investigación Biomédica
/
Ética en Investigación
/
Consentimiento Informado
Tipo de estudio:
Ensayo Clínico Controlado
/
Estudio de etiología
/
Factores de riesgo
Límite:
Humanos
Idioma:
Español
Revista:
Rev. chil. neuropsicol. (En línea)
Asunto de la revista:
Neurología
/
Psicologia
Año:
2010
Tipo del documento:
Artículo
País de afiliación:
Chile
Institución/País de afiliación:
Universidad de Chile/CL
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