Regulación de la investigación clínica y comités de ética en Perú: crónica de cambios / Regulation of clinical investigation in Peru: chronicle of changes / Regulação da pesquisa clínica e comitês de ética no Perú: crônica de mudanças

RESUMEN

Debido al avance progresivo de la investigación clínica, nuevas exigencias y requerimientos se hacen necesarios, tales como apertura de comités de ética, creación o adaptación de legislaciones, mayor entrenamiento de investigadores, entre otros. El objetivo del presente artículo es hacer una crónica de lo sucedido con Reglamento Peruano de Ensayos Clínicos y analizar si la regulación peruana incluye una efectiva participación de la comunidad en los comités de ética.

ABSTRACT

Due to the progressive advance of clinical investigation, new demands and requirements are made necessary, such as the formation of ethics committees, the creation or adaptation of legislation, and increased training for researchers, among others. The objective of this article is to report on what occurred with the Peruvian Regulation of Clinical Tests and to analyze if the Peruvian regulation includes an effective participation of the community in ethics committees.

RESUMO

Devido ao avanço progressivo da pesquisa clínica, novas exigências e requerimentos se fazem necessários, tais como criação de comitês de ética, criação ou adaptação de legislações, maior treinamento de pesquisadores, entre outros. O objetivo do presente artigo é fazer uma crônica do sucedido com o Regulamento Peruano de Ensaios Clínicos e analisar se a regulação peruana inclui uma efetiva participação da comunidade nos comitês de ética.