Experiência do comitê de ética em pesquisa de uma universidade pública brasileira / Experiencia del comité de ética en investigación de una universidad pública brasileña / The experience of the research ethics committee of a Brazilian Public University

RESUMO

O trabalho discorre sobre a experiência do comitê de ética em pesquisa (CEP) de uma universidade pública estadual no Brasil, descrevendo sucintamente seu funcionamento e resultados durante cinco anos de trabalho. Foram levantados todos os anteprojetos encaminhados ao comitê entre janeiro de 2006 e dezembro de 2010 e incluídos no estudo 633 anteprojetos de diversos cursos, que abarcavam desde trabalhos de iniciação científica a dissertações e teses. Os aspectos analisados foram identificados a partir da folha de rosto dos anteprojetos, nos pareceres emitidos pelo comitê e no protocolo de pesquisa. 86,5% dos anteprojetos analisados pelo CEP foram classificados como pendentes, tendo por principal motivo equívocos no termo de consentimento livre e esclarecido. Pela comparação na quantidade de aprovações de anteprojetos examinados pelo CEP ao longo dos anos abarcados por este estudo foi possível perceber que o comitê vem atuando como instância formativa e educativa para a prática da pesquisa.

RESUMEN

El trabajo diserta sobre la experiencia del comité de ética en investigación (CEP) de una universidad pública estadual en Brasil, describiendo sucintamente su funcionamiento y resultados durante cinco años de trabajo. Han sido planteados todos los anteproyectos enviados al Comité entre enero de 2006 y diciembre de 2010 e incluidos en el estudio 633 anteproyectos de diversos cursos, que abarcaban desde trabajos de iniciación científica a disertaciones y tesis. Los aspectos analizados han sido identificados a partir de la portada de los anteproyectos, en los dictámenes emitidos por el comité y en el protocolo de investigación. El 86,5% de los proyectos analizados por el CEP fueron clasificados como pendientes, teniendo como principal motivo equívocos en el término de consentimiento libre y aclarado. Por la comparación en la cantidad de aprobaciones de anteproyectos examinados por el CEP a lo largo de los años abarcados por este estudio ha sido posible constatar que el comité ha actuado como instancia informativa y educativa para la práctica de la investigación.

ABSTRACT

This paper discusses about the experience of the Research Ethics Committee of a state public university in Brazil, briefly describing its operation and results for five years of work. We raised all the drafts submitted to the committee between January 2006 and December 2010 and enrolled 633 drafts of several courses, ranging from undergraduate research, theses, and dissertations works. The aspects analyzed were identified from the cover sheet of preliminary planning, the views expressed by the committee and the research protocol. Most drafts analyzed was classified as pending, the main reasons were mistakes in the consent terms. By comparing the amount of approvals of preliminary examination by the CEP over the years covered by this study, it was revealed that the committee is acting as a training and educational forum for research practice.