Produção e comercialização de fitoterápicos à base de Hedera helix: avaliação comparativa dos produtos disponíveis no Brasil / Production and marketing of Hedera helix-based phytotherapeutic products: comparative assessment of the products available in Brazil

RESUMO

O mercado brasileiro de fitoterápicos apresenta diversos produtos broncodilatadores e expectorantes produzidos com extratos da espécie hera (Hedera helix L. - Araliaceae), os quais apresentam distintas composições em termos de quantidade de extrato seco e de marcador por ml. Visando contribuir ao entendimento dessas diferenças, realizou-se levantamento da literatura clínica sobre a espécie com foco nos aspectos de concentração de extratos e quantidade de marcadores. Verificou-se existirem mundialmente três diferentes formatos comerciais de extratos de hera, preparados com relação droga-extrato de 3-61, 5-7,51 e 4-81, gerando diferentes teores de marcador por cento. Os dois primeiros formatos estão presentes no mercado brasileiro, apresentam base clínica eficaz e segura, demonstrando que a espécie em questão mostra faixa variável de ação. O estudo multicêntrico de maior evidência clínica foi realizado por Fazio e colaboradores (2009), utilizando produto com concentração de marcadores que somente são fornecidas, no Brasil, pelos fitoterápicos de formulação do tipo 5-7,51, enquanto produtos no formato de formulação 3-61 apresenta teores abaixo do mínimo utilizado nesse estudo multicêntrico. O perfil de segurança dos vários tipos de produtos à base de Hedera helix é muito bem estabelecido, com mínimas ocorrências de efeitos adversos, basicamente gastrointestinais.