Comparative analysis of adverse events between infliximab and adalimumab in Crohn's disease management: a Brazilian single-centre experience / Análise comparativa dos eventos adversos entre infliximabe e adalimumabe no tratamento da doença de Crohn: experiência em um centro brasileiro

ABSTRACT

INTRODUCTION: Data is scarce regarding adverse events (AE) of biological therapy used in the management of Crohn's Disease (CD) among Brazilian patients. OBJECTIVES: To analyse AE prevalence and profile in patients with CD treated with Infliximab (IFX) or Adalimumab (ADA) and to verify whether there are differences between the two drugs. METHOD: Retrospective observational single-centre study of CD patients on biological therapy. Variables analysed Demographic data, Montreal classification, biological agent administered, treatment duration, presence and type of AE and the need for treatment interruption. RESULTS: Forty-nine patients were analysed, 25 treated with ADA and 24 with IFX. The groups were homogeneous in relation to the variables studied. The average follow-up period for the group treated with ADA was 19.3 months and 21.8 months for the IFX group (p = 0.585). Overall, 40% (n = 10) of patients taking ADA had AE compared with 50% (n = 12) of IFX users (p = 0.571). There was a tendency towards higher incidence of cutaneous and infusion reactions in the IFX group and higher incidence of infections in the ADA treated group, although without significant difference. CONCLUSIONS: No difference was found in the AE prevalence and profile between ADA and IFX CD patients in the population studied. (AU)

RESUMO

INTRODUÇÃO: Há poucos dados sobre os eventos adversos (EA) da terapia biológica usada no tratamento da doença de Crohn (DC) entre os pacientes brasileiros. OBJETIVOS: Analisar a prevalência dos EA e o perfil dos pacientes com DC tratados com Infliximabe (IFX) ou Adalimumabe (ADA) e verificar se há diferenças entre esses dois fármacos. MÉTODO: Estudo observacional e retrospectivo de pacientes com DC em terapia biológica, realizado em centro único. As variáveis analisadas foram dados demográficos, classificação de Montreal, agente biológico administrado, duração do tratamento, presença e tipo de EA e necessidade de interrupção do tratamento. RESULTADOS: Quarenta e nove pacientes foram analisados, 25 tratados com ADA e 24 com IFX. Os grupos eram homogêneos em relação às variáveis estudadas. O período médio de acompanhamento foi de 19,3 meses para o grupo tratado com ADA e de 21,8 meses para o grupo tratado com IFX (p = 0,585). No total, 40% dos pacientes (n = 10) que receberam ADA tiveram AE, em comparação com 50% dos pacientes (n = 12) que receberam IFX (p = 0,571). Houve uma maior incidência de reação cutânea e à infusão no grupo IFX e de infecções no grupo ADA, embora sem diferença significativa. CONCLUSÃO: Não houve diferença na prevalência de EA e no perfil dos pacientes com DC que receberam ADA e IFX. (AU)