Perfil da pesquisa clínica no Brasil / Profile of clinical research in Brazil

RESUMO

A pesquisa clínica é definida por ser qualquer investigação em seres humanos,objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos,clínicos e identificar reações adversas ao produto em investigação com o intuito de averiguar sua segurança e eficácia. O objetivo deste estudo foi realizar uma revisão bibliográfica a fim de estabelecer um perfil da pesquisa clínica realizada nos últimos dez anos no Brasil. Para esta revisão, utilizou-se livros e artigos científicos publicados nos seguintes bancos de informações SciELO e PubMed. Também foram utilizados dados da Organização Pan-Americana da Saúde, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e outros portais destinados à pesquisa clínica. Os dados coletados apontam um crescimento e o fortalecimento da pesquisa clínica no Brasil. Os desafios a serem vencidos são ainda grandes, mas o futuro para o setor de Pesquisa e Desenvolvimento na área farmacêutica no Brasil é, sem dúvida,muito promissor.

ABSTRACT

Clinical research is defined as any research in humans, with the objective to discover or to verify the pharmacodynamic, pharmacological and clinical effects,and to identify adverse reactions of a product in research, with the purpose to investigate its safety and efficacy. The aim of this study was to conduct a literature review in order to establish a profile of clinical research performed in the last ten years in Brazil. For this review, we used books and scientific articles published in the following data bank information SciELO and PubMed. There were also used data from the Pan American Health Organization, National Health Surveillance Agency,and other portals for clinical research. The collected data indicate a growth and strengthening of clinical research in Brazil. The challenges to be overcome are still large, but the future for the sector Research and Development in pharmaceuticals in Brazil is certainly very promising.