Desempenho de um método para detecção simultânea de antígenos e anticorpos para o vírus da Hepatite C em doadores de sangue / Performance of a method for detection of antigen and antibodies for the hepatitis C virus in blood donors

RESUMO

O objetivo deste trabalho foi avaliar o desempenho de um ensaio imunoenzimático para detecção simultânea de antígenos e anticorpos (ELISA 4ª geração) na infecção pelo vírus da Hepatite C (HCV), em doadores de sangue. O estudo foi realizado com amostras de soro que apresentaram resultado anti-HCV reagente, indeterminado, e não reagente, pelométodo de ELISA 3ª geração utilizado na rotina da triagem sorológica. As amostras foram aliquotadas até um total de 276 e submetidas à análise num mesmo momento, através de ELISA 4ª geração. Os resultados indicaram 98,91% de concordância entre os dois métodos para os testes reagentes e não reagentes mostrando o bom desempenho do novo método. Três (1,09%) resultados indeterminados para o método de 3ª geração foram não-reagentes para o de 4ª geração,dentre os quais, um foi possível confirmar com o teste de Reação em Cadeia de Polimerase, juntamente com os resultados reagentes. Apesar de poucas amostras analisadas, isto sugere uma maior especificidade do método de 4ª geração. Maior número de amostras necessita ser testada para confirmar estes resultados. A confirmação desta maior especificidade otimizaria a triagem de doadores, por diminuir a necessidade de repetição dos testes e o descarte desnecessário de bolsas de sangue.

ABSTRACT

The objective of this study was to evaluate the performance of a combined assay for the detection of hepatitisCvirus core antigen and antibodies (ELISA fourth generation) in blood donors. The study was conducted on samples of serum from blood donors who had reported reagent, indeterminate, and not reagent anti-HCV result, by the method of ELISA third generation used in routine screening of antibodies. The samples were stored up to a total of 276 and analyzed at the same time, by the ELISA fourth generation. The results showed 98.91% of agreement between two methods with the positive andnegative samples, showing the good performance of the new method. Three (1.09%) indeterminate results for the third generation method were non-reagents for the fourth generation, among then, one was unable to confirm with a PCR, with reagents samples. Despite a few samples, this suggests greater specificity of the reagent fourth generation. Highest number of samples needs to be tested to confirm these results. The greater specificity may possible enhances the screening ofdonors, reducing the need for repetition of tests and discarding of unnecessary blood unities.