Testes diagnósticos no contexto da avaliação de tecnologias em saúde: abordagens, métodos e interpretação / Diagnostic tests in the context of the health technologies assessment: approaches, methods, and interpretation

RESUMO

As Avaliações de Tecnologias em Saúde (ATS) no mundo todo, predominantemente tem sido focadas em medicamentos, dispositivos médicos terapêuticos e procedimentos, sobretudo, os cirúrgicos. Apesar de sua inquestionável importância na história natural de um grande número de doenças e do impacto econômico associado ao seu uso, os testes e exames diagnósticos (TED), considerando-se suas qualidade se consequentemente a acurácia dos mesmos, tem sido pouco avaliados no contexto da ATS. Há nítida escassez de estudos que avaliam os TED tanto do ponto de vista clínico e de segurança para o paciente, quanto do econômico. O propósito desse artigo é apresentar e discutir os conceitos inerentes ao uso dos TED, as abordagens para seu emprego, as metodologias de avaliação de suas propriedades e acurácia,bem como a interpretação de resultados dos TED, sejam eles realizados individualmente, ou sob a forma de síntese de estudos de acurácia. Espera-se que esse texto possa contribuir para melhor compreensão das especificidades encontradas nos estudos dos TED e estimular sua inclusão nas ATS...

ABSTRACT

The Health Technology Assessments (HTA) worldwide has been predominantly focused on drugs, medical devices and therapeutic procedures, above all, the surgeries. Despite its unquestionable importance in the natural history of a large number of diseases and of the economic impact associated with its use, the diagnostic exam and tests (DET), considering their qualities and hence the accuracy there of, has been not evaluated in the context of the HTA. There is a clear shortage of studies that evaluate the DET, both clinician and patient safety, and economical. The purpose of this article is to present and discuss the concepts inherent in the use of DET, the approaches to your employ, the methodologies of evaluation of their properties and accuracy, as well as the interpretation of results DET studies, whether performed individually or in the form of synthesis of studies of accuracy. It is hoped that this text may contribute to better understanding of the specifics found in studies of DET and encourage their inclusion in the HTA. I...