Desarrollo tecnológico de succinilcolina infantil 100 mg, inyectable en solución / Technological development of 100 mg infant succinylcoline, injectable in a solution
Rev. cuba. farm
;
49(3)jul.-set. 2015. tab
Artículo
en Español
| LILACS, CUMED
| ID: lil-779723
RESUMEN
Objetivo:
desarrollar una nueva formulación inyectable en solución acuosa de succinilcolina, para uso pediátrico.Métodos:
se utiliza la materia prima cloruro de succinilcolina con demostrada calidad para el diseño de la formulación. Fueron ensayadas tres variantes de formulación, durante seis meses, a una temperatura de 25±2 oC y una humedad relativa de 60±5 por ciento, se analiza la influencia de los componentes y el envase sobre el contenido del fármaco.Resultados:
la formulación envasada en bulbos 6R, sin agentes preservantes, se selecciona como la mejor variante. Los tres lotes a escala de laboratorio cumplieron con los parámetros de calidad establecidos y se realizó el escalado piloto.Conclusiones:
se comprobó la factibilidad del desarrollo del inyectable en solución de succinilcolina infantil 100mg(AU)ABSTRACT
Objective:
to develop a new injectable formulation in aqueos solution of succinylcoline for pediatric uses.Methods:
the raw material for the formulation was succinylcoline chloride with proven quality for this design. Three variants of formulation were tested for six months at a temperature of 25±2 oC and relative humidity of 60±5 percent. The influence of the components and of the packing on the contents of the drug was analyzed.Results:
the formulation packed in flasks 6R with no preserving agent was chosen as the best. Three batches at lab scale met the set quality parameters and also a pilot scale-up was performed.Conclusions:
the feasibility of the development of an injectable product in 100mg infant succinylcoline solution(AU)
Texto completo:
Disponible
Índice:
LILACS (Américas)
Asunto principal:
Succinilcolina
Tipo de estudio:
Ensayo Clínico Controlado
Límite:
Niño
/
Humanos
Idioma:
Español
Revista:
Rev. cuba. farm
Asunto de la revista:
Farmacia
Año:
2015
Tipo del documento:
Artículo
País de afiliación:
Cuba
Institución/País de afiliación:
Laboratorios LIORAD/CU
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