Fotossensibilidade e termoestabilidade de vacinas contra o sarampo (CEPA BIKEN CAM-70) liofilizadas e/ou reconstituídas para administraçäo / Photosensitivity and stability of freeze-dried and reconstituted measles vaccines (Biken CAM-70 strain)

RESUMO

Três lotes de vacinas contra o sarampo, produzidos com a cepa de vírus Biken CAM-70, sob as formas liofilizada e reconstituída, pertencentes ao estoque da rede de vacinaçäo da Secretaria de Estado da Saúde de Säo Paulo, Brasil, foram submetidos a testes de sensibilidade a luz, a temperatura de 2 a 8§C, e de termoestabilidade (protegidos da luz) as temperaturas de 28, 36,5 e 45§C, objetivando verificar por quanto tempo retinham sua potência, isto é, a concentraçäo ideal recomendada para a cepa de vírus presente. A análise de retas de regressäo ajustadas demonstrou que, de modo geral, tanto os lotes de vacinas liofilizados como de potência no decorrer do experimento, a qual foi mais acentuada para vacinas expostas a luz. Reconstituídos e mantidos a 2 a 8§C, os lotes näo apresentaram homogeneidade no referente a sensibilidade a luz. Quando a fotossensibilidade de lotes de vacinas liofilizadas foi testada a 2 a 8§C eles mostraram-se mais sensíveis a degradaçäo térmica quando expostos a luz do que quando protegidos dela. Entretanto, expostos ou protegidos, a potência foi inferior a mínima aceita para a cepa Bikien CAM-70. As demais temperaturas, mesmo ao abrigo da luz, os dois lotes näo retiveram potência mínima. Quanto as vacinas do lote 3, conservadas a 2 a 8§C, mantiveram-se de acordo com os requerimentos mínimos de potência durante 60 dias quando protegidas da luz, e durante 40 dias quando expostas a ela. A degradaçäo térmica as demais temperaturas foi mais acentuada (28§C 5 dias...