Método microbiológico para determinar el contenido de kanamicina B en materia prima e inyectable / Microbiologic method to determine the contents of kanamycin B in raw material and injectable

RESUMEN

Kanamicina B es uno de los componentes activos que constituyen la molécula compleja de kanamicina sulfato. El contenido del mismo debe controlarse no sobrepasando el límite de un 5%. Se presenta el desarrollo de un método de valoración microbiológica de kanamicina B en muestras de materia prima y producto terminado de kanamicina sulfato que se someten a una rigurosa hidrólisis ácida. Después de la misma, la kanamicina presenta máximos de absorción entre 275 y 280 nm permitiendo controlar el proceso hidrolítico, y posteriormente se realiza la determinación microbiológica. Se controlan algunas variables durante el proceso y se establecen condiciones que contribuyeron a darle mayor reproductibilidad al método; se pudo contar con una técnica adecuada para cuantificar este componente tóxico