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Comparative bioavailability study of clonazepam after oral administration of two tablet formulations.
Artículo en Inglés | IMSEAR | ID: sea-87212
ABSTRACT

OBJECTIVE:

To assess the bioavailability of clonazepam from two brands of 2 mg tablet formulations--Epitril and reference brand.

METHODS:

A two-way randomised cross-over bioavailability study was carried out in 12 healthy male volunteers. Coded plasma samples were analysed for levels of clonazepam by high performance liquid chromatography (HPLC) method.

RESULTS:

The mean Cmax, Tmax t1/2 beta and AUC (0-48) for Epitril were 16.31 +/- 3.07 ng/mL, 1.63 +/- 0.48 h, 46.97 +/- 12.26 h and 207.70 +/- 57.07 ng/ml.h; for reference brand were 19.75 +/- 5.95 ng/mL, 1.42 +/- 0.29 h, 46.88 +/- 11.29 h and 215.70 +/- 50.89 ng/ml.h respectively. These were comparable and the differences were not statistically significant.

CONCLUSION:

Based on above pharmacokinetic parameters, Epitril was bioequivalent to reference brand.
Asunto(s)
Texto completo: Disponible Índice: IMSEAR (Asia Sudoriental) Asunto principal: Valores de Referencia / Comprimidos / Humanos / Masculino / Disponibilidad Biológica / Química Farmacéutica / Administración Oral / Análisis de Varianza / Cromatografía Líquida de Alta Presión / Sensibilidad y Especificidad Tipo de estudio: Ensayo Clínico Controlado / Estudio diagnóstico Idioma: Inglés Año: 2000 Tipo del documento: Artículo

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