Évaluation de la stabilité du cotrimoxazole 240 mg / 5 ml suspension commercialisé dans les circuits formel et informel de la ville de Douala

RESUMEN

Introduction. Le marché parallèle de la vente des médicaments s'est développé au cours des dernières décennies dans les pays en voie d'émergence et il a été établi que la commercialisation de médicaments hors du circuit officiel est une source potentielle de risques pour la santé publique. Notre étude avait pour objectif d'étudier la stabilité du Cotrimoxazole 240 mg / 5 ml suspension stocké dans les circuits formel et informel. Méthodologie De septembre 2015 à Mai 2016, une étude expérimentale a été conduite dans la ville de Douala. Un total de 81 échantillons de Cotrimoxazole 240 mg/5 mL suspension ont été prélevés dans neuf sites. Tous les échantillons ont subi un contrôle qualité sur la base des évaluations technico-règlementaire, organoleptique, physico-chimique et microbiologique. De plus, des analyses qualitative et quantitative des composés actifs du cotrimoxazole (sulfaméthoxazole et triméthoprime) ont été réalisées. Résultats. Le Ghana et l'Inde sont apparus comme les plus grands fournisseurs du Cotrimoxazole. Les numéros de lot, la notice, les dates de fabrication et de péremption, la présentation et la forme, la classe thérapeutique, les indications, et la posologie étaient présents sur tous les échantillons (100%). Par ailleurs, 41,99% et 55,55% des échantillons étaient de couleur ponceau et avaient un goût aromatisé à la fraise respectivement (p-value < 0,0001). Le pH moyen des suspensions de Cotrimoxazole dans le secteur informel s'est révélé significativement faible par rapport à celui des suspensions du secteur formel (p-value = 0,0054). Tous les échantillons étaient exempts de microorganismes pathogènes. L'analyse spectrophotométrique UV-Vis a montré que la teneur en substances actives était en moyenne significativement plus élevée dans le secteur formel (80,16% contre 73,16%; p-value = 0,001). Conclusion. Cette étude souligne le besoin urgent de lutter activement contre la vente illicite des médicaments ainsi que la nécessité de renforcer les systèmes de contrôle qualité des médicaments dans la ville de Douala