Evaluación de efectividad y seguridad de riluzol como tratamiento para prolongar el tiempo libre de traqueostomia en pacientes con esclerosis lateral / Evaluation of effectiveness and safety of riluzole as a treatment to prolong tracheostomy time in patients with lateral sclerosis

RESUMEN

Antecedentes Descripción de la condición de salud de interés La esclerosis lateral amiotrófica (ELA), es una enfermedad neurodegenerativa, incurable, de rápida evolución, como resultado de un processo de degeneración de las neuronas motoras corticales, bulbares y medulares. Se ha destrito que la ELA tiene una incidencia de 1-5 caso por cada 100.000 habitantes, iniciando entre los 50-59 años de edad, teniendo su pico máximo a los 75 años, y disminuyendo a partir de los 80 años o máes. Afecta coon una frecuencia ligeramente superior a los varones en comparación con las mujeres de 1.21 a 2.61. Descripción de la tecnología El nizulol es considerado como el único fármaco para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), enfermedad neurológica degenerativa, cuya etiología no se conoce por completo. Atrasa la aparición de la traqueotomía o la dependencia de ventilación asistida en pacientes selecionados y puede incrementar la sobrevivencia por unos 3 a 5 meses. Evaluación de efetividad y seguridad Pregunta de investigación ¿Cuál es la efectividad y seguridad de del riluzol comparado con ninguna terapia farmacológica o placebo, como tratamiento para prolongar el tiempo libre de traqueostomía en los pacientes con diagnóstico de Esclerosis Lateral Amiotrófica? La pregunta de investigación fue refinada y validada con base en autorización de mercadeo de la tecnología para la indicación de interés (registro sanitario INVIMA), listado de medicamentos vitales no disponibles, cobertura de las tecnologías en el Plan Obligatorio de Salud. (POS) (Acuerdo 029 de 2011), revisión de grupos terapéuticos (código ATC Anatomical, Therapeutic Chemical classification system), recomendaciones de guías de práctica clínica actualizadas, disponibilidad de evidencia sobre efectividad y seguridad (reportes de evaluación de tecnologías, revisiones sistemáticas de la literatura), uso de las tecnologías (listas nacionales de recobro, estadística de prescripción, etc), estudios de prevalencia/incidencia y carga de enfermedad y consulta con expertos temáticos (especialistas clínicos), sociedades científicas y otros actores clave. No se identificaron otros comparadores relevantes para la evaluación. Población Personas con diagnostico de Esclerosis Lateral Amiotrófica. Conclusiones: -Efectividad En los pacientes con diagnóstico de esclerosis lateral amniotrófica, riluzol comparado con placebo incrementa el tiempo libre de traquesotomia y sobrevida en 3 meses; -Seguridad las nauseas son más frecuentes con el uso de rilusol en comparación con placebo; Evaluación económica no se identificaron estudios de costo-efectividad para Colombia.