Avaliação clínica de formulação de efeito osmótico na redução da sintomatologia pós-queimaduras superficiais: estudo-piloto / Clinical evaluation of a formulation with osmotic effect in reducing symptoms after superficial burns: a pilot study

RESUMO

Introdução: Introdução: O tratamento das queimaduras superficiais é basicamente sintomático, visando reduzir o desconforto dos sinais e sintomas e promover a reparação cutânea. Alguns estudos vêm sendo desenvolvidos avaliando os mecanismos de ação osmótica no processo inflamatório. Formulações com ação osmótica têm a capacidade de reduzir o exsudato inflamatório, diminuindo a sintomatologia e mesmo o risco de infecções. Objetivo: Avaliar a ação de um hidrogel de ação osmótica de uso tópico na diminuição da sintomatologia da queimadura superficial, considerada de primeiro grau. Método: Foram avaliados 35 pacientes com quadro de queimadura de primeiro grau. O produto teste foi aplicado na área lesada como monoterapia, sendo analisados sintomas (ardência e/ou queimação) e sinais (eritema e edema), por questionário e avaliação clínica, em cinco, 15 e 30 dias. Para a avaliação do efeito restaurador da barreira cutânea, foram realizadas medidas de perda de água transepidérmica. Resultados: Trinta e três pacientes terminaram o estudo; não houve reações adversas; a redução dos sintomas e sinais foi significativa (p<0,001); a recuperação completa da barreira cutânea foi registrada ao final do estudo. Conclusão: O produto avaliado demonstrou eficácia na redução de sinais e sintomas decorrentes de queimaduras superficiais, exibindo perfil de segurança adequado.

ABSTRACT

Introduction: The treatment of superficial burns is largely symptomatic, aimed at reducing the discomfort arising from the signs and symptoms and promoting skin repair. Some studies have evaluated the osmotic action mechanisms in the inflammatory process. Formulations with osmotic action can decrease the inflammatory exudate, which reduces the symptoms and even the risk of infections. Objective: To evaluate the action of an osmotic action hydrogel for topical use in reducing the symptoms of a superficial, first-degree burn. Method: Thirty-five patients with signs of first-degree burn were evaluated. The study product was applied on the injured area as a monotherapy. The analysis of symptoms (burning sensation), signs (erythema and edema), and clinical evaluation questionnaire were conducted after 5, 15, and 30 days, respectively. To evaluate the skin barrier's restorative effect, transepidermal water loss measurements were also carried out. Results: Thirty-three patients completed the study. There were no adverse reactions. The reduction of symptoms and signs was significant (p <0.001).The complete recovery of the skin barrier was observed at the end of the study. Conclusion: The study product was effective and safe in reducing the signs and symptoms resulting from superficial burns.