Vacinas de rotavirus: processo de introdução e efetividade em programas de imunização na América Latina e Caribe

RESUMO

A doença causada pelo rotavirus é umas das principais causas de morbidade e mortalidade relacionadas à diarreia aguda em crianças no mundo causando, antes da introdução das vacinas,aproximadamente 453.000 mortes anualmente, particularmente nos países em desenvolvimento. No ano de 2006, duas vacinas foram licenciadas para prevenir os casos graves de diarreia por rotavirus do grupo A (RVA) e mortalidade por esta doença. Estas duas vacinas, monovalente (Rotarix®- RV1) e pentavalente (RotaTeq®– RV5), foram recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para sua utilização nos programas de imunizações em 2007. Os países da América Latina e Caribe (ALC) e os Estados Unidos da América (EUA) foram os primeiros a incorporarem esta vacina na rotina de imunizações. Atualmente, 16 países da ALC introduziram estas vacinas no esquema de vacinação. O objetivo deste estudo é documentar o processo de introdução das vacinas de RVA em alguns países da ALC através de uma avaliação qualitativa –observacional, medir a efetividade da vacina RV1na Bolívia, e realizar uma meta-análise para estimar a efetividade das vacinas RVA, segundo diferentes variáveis, na ALC. As evidencias da eficácia da vacina, seu potencial impacto e custo-efetividade de sua introdução,mesmo sem dados locais, foram importantes para a decisão de introdução dessa vacina. Tanto no estudo da Bolívia como na meta-análise, as estimativas de efetividade variaram em grau de acordo ao grupo controle utilizado. No estudo caso-controle da Bolívia, e a efetividade de RV1 para o esquema completo foi de 77,0% e 69,0% utilizando controles de hospital (outras doenças) e diarreias ELISA negativo para RVA, respectivamente. A efetividade para uma dose da vacina foi de 56,0% com controles de hospital (outras doenças) e 36,0% com controles de diarreia ELISA - negativo...

ABSTRACT

The Rotavirus disease is one of the most significant causes of morbidity and mortality in relation toacute diarrhea in children around the world and there were approximately 453,000 deaths annually beforethe introduction of the vaccines, especially in developing countries. In 2006, two group A rotavirus (RVA)vaccines were licensed to prevent severe diarrhea and mortality due to rotavirus. The monovalent(Rotarix®, RV1) and pentavalent (RotaTeq®, RV5) were recommended by the World Health Organization(WHO) in 2007. Countries from Latin America, the Caribbean (LAC), and the United States were the firstones in the world to introduce these vaccines. Currently, 16 countries in LAC have introduced RVAvaccines in their immunization programs. The objective of this study is to document the RVA vaccinesintroduction process in some LAC countries through an observational-quality study measuring theeffectiveness of the vaccine in a specific country, Bolivia, and to conduct a meta-analyse for estimatingthe vaccine’s effectiveness according different variables in LAC. The evidence on efficacy, potentialimpact, and cost-effectiveness of vaccine introduction, even without local data, were important in thedecision making process for vaccine introduction. The vaccine effectiveness, using different types ofcontrols, leads to different degrees of effectiveness in the Bolivia study and in the meta-analysis too. ABolivia case-control study shows RV1 effectiveness for a complete schedule of 77.0% and 69.0% withnon-diarrhea controls and diarrhea ELISA negative test, respectively. For one dose of vaccine,effectiveness ranged from 56.0% using non-diarrhea hospital control to 36.0% using diarrhea ELISA negative test...